Dział ds. Badań Klinicznych

Dział ds. Badań Klinicznych

Centrum Zarządzania Projektami CM

Skawińska 8,
31-066 Kraków

Do głównych zadań Działu ds. Badań Klinicznych należy kompleksowa pomoc w aplikowaniu o środki i prowadzeniu niekomercyjnych badań klinicznych produktów leczniczych i wyrobów medycznych, w tym pomoc w przygotowaniu dokumentacji niezbędnej do rejestracji badania w CTIS, w tym: uzyskania pozytywnej opinii Komisji Bioetycznej oraz zgody Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na prowadzenie badania klinicznego; przeprowadzanie wizyt kwalifikujących, inicjujących, monitorujących oraz zamykających badanie w ośrodku badawczym; bieżący monitoring projektów naukowych realizowanych w UJ CM pod kątem wyłonienia projektów badań klinicznych.

Kierownik:

mgr Agnieszka Widawska
Kierownik Działu ds. Badań Klinicznych
Email: a.widawska@uj.edu.pl
Telefon: 12 433 27 93, 572 337 659