Niekomercyjne badanie kliniczne

Zastosowanie terapii tandemowej LutaPol/ItraPol (177Lu/90Y-DOTATATE) jako skutecznego narzędzia w leczeniu nowotworów neuroendokrynnych

DuoNen

Numer EudraCT

2020-006068-99

Cel projektu

Celem badania jest opracowanie algorytmu leczenia chorych na NEN z użyciem mieszanek izotopowych ItraPol i LutaPol (177Lu-DOTATATE i 90Y-DOTATATE).

Celem szczegółowym jest ocena skuteczności spersonalizowanego leczenia chorych na NEN z użyciem mieszanek 177Lu-DOTATATE i 90Y-Lu-DOTATATE w porównaniu do standardowego leczenia chorych na NEN z użyciem 177Lu-DOTATATE. Do badania zostanie zakwalifikowanych ok. 120 pełnoletnich pacjentów z zaawansowanym, nieresekcyjnym, potwierdzonym w badaniu histopatologicznym, dobrze i średnio zróżnicowanym (G1 i G2) nowotworem neuroendokrynnym, u których potwierdzono wysoką ekspresję receptorów somatostatynowych.

Konsorcjanci

Lider projektu – Narodowe Centrum Badań Jądrowych z siedzibą w Otwocku

Konsorcjanci:

• Uniwersytet Jagielloński – Collegium Medicum
• Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Szpitala Uniwersyteckiego w Krakowie
• Wojskowy Instytut Medyczny z siedzibą w Warszawie
• Świętokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Kielcach
• Narodowy Instytut Onkologii im. M. Skłodowskiej-Curie Państwowy Instytut Badawczy

Okres realizacji i wartość projektu

Okres realizacji badania: 15.06.2020 – 15.06.2026 r.

Całkowita wartość projektu: 16 225 166,35 zł