Agencja Badań Medycznych ogłosiła drugi konkurs na wsparcie niekomercyjnych badań klinicznych dotyczących:
- produktu leczniczego lub
- wyrobu medycznego lub
- ATMP – (Advanced Therapy Medicinal Products) – produktu leczniczego terapii zaawansowanej lub
- wypracowania nowych schematów diagnostycznych lub/i interwencyjnych metod leczenia lub
- rozwiązań w zakresie medycyny cyfrowej (telemedycyny) lub
- pojedynczych związków chemicznych, substancji, mieszaniny substancji lub związków złożonych o potencjalnych właściwościach leczniczych i potwierdzonym w fazie przedklinicznej bezpieczeństwie.
Termin składania wniosku o dofinansowanie:
Wniosek należy złożyć od 02.03.2020 r. do 30.10.2020 r.
Wnioski będą oceniane w 3 rundach:
Runda I: ocenie będą podlegały wnioski złożone w terminie: 02.03.2020 r. – 30.04.2020 r.
Runda II: ocenie będą podlegały wnioski złożone w terminie: 01.05.2020 r. – 31.08.2020 r.
Runda III: ocenie będą podlegały wnioski złożone w terminie: 01.09.2020 r. – 30.10.2020 r.
Z każdej rundy tworzona jest odrębna lista rankingowa.
Maksymalna wartość dofinansowania wynosi 17,5 mln zł.
Ocenie projektu podlegają:
1)Kryteria formalne:
- Czy wniosek został złożony w odpowiedniej formie oraz w terminie za pomocą systemu teleinformatycznego?
- Czy wniosek został złożony przez uprawniony podmiot?
- Czy wnioskodawca złożył oświadczenie o niefinansowaniu i nieubieganiu się o finansowanie zadań objętych wnioskiem ze środków publicznych pochodzących z innych źródeł (np. NCBiR, NCN, NFZ)?
- Czy wniosek wypełniono w języku polskim lub angielskim?
- Czy wszystkie pola wniosku o dofinansowanie zostały wypełnione prawidłowo?
- Czy maksymalny czas trwania projektu wynosi nie dłużej niż 6 lat?
- Czy Wnioskodawca przewidział monitorowanie wskaźników obowiązkowych dla konkursu:
- Liczba niekomercyjnych badań klinicznych zarejestrowanych w wyniku realizacji projektu;
- Liczba osób objętych badaniami (liczebność populacji objętej interwencją);
- Liczba podmiotów leczniczych, w których prowadzone będzie badanie kliniczne ?
i czy ich wartość jest większa niż „zero”?
- Czy wnioskodawca dołączył do wniosku wymagane załączniki tj. dokument potwierdzający upoważnienie do złożenia wniosku oraz CV głównego badacza?
- Czy projekt dotyczy niekomercyjnego badania klinicznego dopuszczonego regulaminem konkursu?
2) Kryteria merytoryczne, w tym:
✓ Kryteria ustawowe:
- Wartość naukowa projektu;
- Wpływ projektu na poprawę zdrowia obywateli, przy uwzględnieniu konieczności:
-
- ratowania życia i uzyskania pełnego wyzdrowienia,
- ratowania życia i uzyskania poprawy stanu zdrowia,
- zapobiegania przedwczesnemu zgonowi,
- poprawiania jakości życia;
-
- Innowacyjność projektu;
- Przewidywane efekty ekonomiczne;
- Możliwość zastosowania wyników projektu w systemie ochrony zdrowia;
- Posiadanie przez Wnioskodawcę zasobów materialnych i ludzkich niezbędnych do wykonania projektu.
✓ Kryteria szczegółowe:
- Projekt badawczy dotyczy prowadzenia niekomercyjnego badania klinicznego dotyczącego:
-
- produktu leczniczego lub
- wyrobu medycznego lub
- ATMP – (Advanced Therapy Medicinal Products) – produkty lecznicze terapii zaawansowanej lub
- wypracowania nowych schematów diagnostycznych lub/i interwencyjnych metod leczenia lub
- rozwiązań w zakresie medycyny cyfrowej (telemedycyny) lub
- pojedynczych związków chemicznych, substancji, mieszaniny substancji lub związków złożonych o potencjalnych właściwościach leczniczych i potwierdzonym w fazie przedklinicznej bezpieczeństwie;
- Wnioskodawca lub Partner posiada doświadczenie w przeprowadzaniu co najmniej 2 badań klinicznych komercyjnych lub niekomercyjnych w latach 2015-2019 w zbliżonym obszarze terapeutycznym (profilaktycznym, diagnostycznym – jeśli tego dotyczy projekt) lub na podobnej populacji pacjentów;
- Osoba wskazana jako główny badacz posiada udokumentowany dorobek naukowy w obszarze terapeutycznym, którego dotyczy złożony wniosek i co najmniej tytuł doktora nauk medycznych;
- Wartość dofinansowania nie może przekroczyć 17,5 mln zł.
✓ Kryteria premiujące:
- Osoba wskazana jako główny badacz w dniu złożenia wniosku o dofinansowanie nie ukończyła 40 r. ż.;
- Problem badawczy wskazany w projekcie dotyczy choroby lub chorób rzadkich lub ultrarzadkich;
- Projekt zakłada, że wytwarzanie produktu leczniczego lub wyrobu medycznego będącego przedmiotem niekomercyjnego badania klinicznego będzie odbywała się na terenie Polski.
KONTAKT:
Biuro ds. Badań Klinicznych